Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
GMP è l'acronimo di "Good Manufacturing Practice", che è lo standard accettato a livello globale per le normative in materia di farmacia, dispositivi medici e alcuni prodotti alimentari definito dalla FDA (Food & Drug Administration). Pertanto, le camere bianche che aderiscono agli standard GMP sono un must per i produttori di farmaci e dispositivi medici.
Le norme GMP si applicano ai settori dei materiali di partenza, della gestione dei dipendenti, degli impianti e delle attrezzature, dei processi di fabbricazione, degli imballaggi, qualità del prodotto e gestione dei reclami. Lo scopo di queste norme è ridurre la contaminazione e aumentare la qualità dei prodotti critici per la salute e la sicurezza di tutti. Per raggiungere questi parametri di riferimento, le aziende che producono questi prodotti critici devono utilizzare un equpimento accettabile, un processo di produzione coerente, una gestione rigorosa della qualità e un miglioramento costante dei processi. Le nostre camere bianche GMP possono aiutare la vostra azienda a soddisfare gli standard GMP installando una soluzione all'avanguardia per camera bianca che, se abbinata a un sistema di gestione adeguato, minimizza i potenziali contaminanti nei vostri prodotti.
GMP richiede una camera bianca o un'area pulita per la produzione farmaceutica. All'interno del GMP sono presenti ulteriori standard per i materiali utilizzati nella costruzione di una camera bianca o di un'area conforme al GMP. Tutti i materiali devono essere in grado di resistere a frequenti operazioni di pulizia e disinfezione. Inoltre, i materiali devono essere privi di crepe, lisci e livellato e in grado di bloccarsi senza problemi. Non utilizzare materiali particellari a causa del rischio di contaminazione. Oltre alla conformità GMP, altri fattori quali durata, facilità di installazione e costi vengono presi in considerazione durante la progettazione di una camera bianca. E-Clean vi guiderà passo dopo passo nel processo di progettazione per garantire che gli standard GMP, le vostre esigenze e il vostro budget siano tutti soddisfatti.
| Nome prodotto | Camera bianca modulare per l'industria alimentare | |
| Opzioni | 1. Scatola di passaggio 2. Doccia ad aria 3. Filtro ULPA 4. Tappetini adesivi 5. Barometro 6. Zona di sgorfatura 7. Dispositivo di controllo diverso dalla pressione 8. Tendina in PVC trasparente/griglia 9. Impianto di climatizzazione termostatico e umido-statico. | |
| Partizione | Pannello sandwich in lana di roccia, pannello EPS, pannello sandwich in fibra di vetro cava, ecc. | |
| Soffitto sospeso | Pannello sandwich in lana di roccia, pannello sandwich in metcesio in vetro cavo, soffitto T-Grid, ecc. | |
| Pavimento | Piastrella in PVC antistatica | |
| Applicazione |
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